Browse by author
Lookup NU author(s): Professor Allyson PollockORCiD
This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License (CC BY 4.0).
لا يزال الوصول إلى الأدوية الأساسية دون المستوى الأمثل في العديد من الدول. وتشير الدراسات الحديثة التي تفحص تسجيل الأدوية على مستوى الدولة، أن نسبة كبيرة من الأدوية الأساسية ليس لها أي منتجات مقابلة مسجلة للاستخدام على مستوى الدولة، وبالتالي لا يمكن أن تكون متوفرة في جميع الأوقات. وعلى العكس من ذلك، فإن العديد من الأدوية غير الأساسية يتم تسجيلها من جانب السلطات التنظيمية للأسواق المحلية، مما قد يسهل الاستخدام غير المناسب للأدوية ومقاومة مضادات الميكروبات. إن معالجة هذه الفجوة في الصحة العامة تتطلب ربط البيانات الموجودة في سجلات الأدوية الوطنية بقوائم الأدوية الأساسية الوطنية. وسوف يتطلب تحقيق هذا الربط تطوير متغيرات ومعايير بيانات مشتركة لكل من سجلات الأدوية وقوائم الأدوية الأساسية. ومن شأن هذا الربط أن يوفر للجهات التنظيمية للأدوية وواضعي السياسات الصحية، معلومات عن الفجوات في تسجيل الأدوية الأساسية، ويسمح لهم باتخاذ خطوات لإعطاء الأولوية لتسجيل هذه الأدوية. ومن شأن هذا الأسلوب أن يحسن من توفر الأدوية الأساسية لأولويات الصحة العامة، ويحول دون الإفراط في تسجيل الأدوية غير الضرورية.在许多国家，获取基本药物的情况仍然不够理想。最近对国家层面药品登记情况的研究表明，相当一部分基本药物在国家层面的可供使用产品中并没有任何相应登记 记录，因此无法随时提供。相反，监管机构为当地市场登记了许多非必需药物，这可能会导致用药不当的情况加剧和抗菌素耐药性提高。解决这一公共卫生差距问题需要将国家药品登记册的数据与国家基本药物清单关联起来。如要建立此类关联性，需要为药物登记册和基本药物清单制定通用的数据变量和标准。这种关联性有助于药品监管机构和卫生政策制定者及时了解基本药物登记差距相关信息，并确保他们能够采取措施以优先登记这些药物。这一做法有利于根据公共卫生优先级提高基本药物的可用性，并防止非必要药物的过度登记。.(c) 2025 The authors; licensee World Health Organization.Access to essential medicines is still suboptimal in many countries. Recent studies examining the registration of medicines at the country level show that a considerable proportion of essential medicines do not have any corresponding products registered for use at the country level and therefore cannot be available at all times. Conversely, many non-essential medicines are registered by regulatory authorities for local markets, potentially facilitating inappropriate drug use and antimicrobial resistance. Addressing this public health gap requires linking the data on national drug registers with national essential medicines lists. Achieving this linkage will necessitate the development of common data variables and standards for both drug registers and essential medicines lists. This linkage would provide medicines regulators and health policy-makers with information on the gaps in the registration of essential medicines and allow them to take steps to prioritize registration of these medicines. This approach would improve availability of essential medicines for public health priorities and prevent over-registration of unnecessary medicines.L'accès aux médicaments essentiels demeure insuffisant dans de nombreux pays. Des études récentes consacrées à l'enregistrement des médicaments à l'échelle du pays montrent qu'il n'existe aucun produit équivalent homologué sur le territoire pour la plupart de ces médicaments, qui ne sont par conséquent pas disponibles à tout moment. À l'inverse, de nombreux médicaments non essentiels sont homologués par les autorités de réglementation pour les marchés locaux, ce qui pourrait favoriser une utilisation inadéquate et une résistance aux antimicrobiens. Remédier à ce problème de santé publique implique la création de liens entre les données figurant dans les registres nationaux de médicaments et les listes nationales de médicaments essentiels. Pour établir ces liens, il faudra développer des normes et variables de données communes aux registres et aux listes. Les organismes de réglementation compétents ainsi que les responsables de la santé pourraient ainsi obtenir des informations concernant les médicaments essentiels n'ayant pas encore été approuvés, leur permettant de prendre des mesures visant à les privilégier. Une telle approche améliorerait la disponibilité des médicaments essentiels pour les priorités de santé publique, et éviterait l'enregistrement abusif de médicaments superflus.Во многих странах доступ к основным лекарственным средствам все еще остается неоптимальным. Результаты недавно проведенных исследований, посвященных регистрации лекарственных средств на уровне стран, свидетельствуют о том, что значительная часть основных лекарственных средств не имеет соответствующих препаратов, зарегистрированных для использования на уровне страны, поэтому не может быть доступна на постоянной основе. И наоборот, многие лекарства, не являющиеся жизненно необходимыми, регистрируются регуляторными органами для местных рынков, что потенциально способствует ненадлежащему использованию лекарств и развитию устойчивости к противомикробным препаратам. Для устранения этого пробела в здравоохранении необходимо связать данные национальных реестров лекарственных средств с национальными списками основных лекарственных средств. Для достижения такой взаимосвязи потребуется разработка общих переменных данных и стандартов для реестров лекарственных средств и списков основных лекарственных средств. Такая связь предоставила бы уполномоченным органам и лицам, ответственным за разработку политики в области здравоохранения, информацию о пробелах в регистрации основных лекарственных средств и позволила бы им принять меры по приоритетной регистрации этих лекарственных средств. Такой подход позволит повысить доступность основных лекарственных средств для решения приоритетных задач здравоохранения и предотвратить избыточную регистрацию ненужных лекарственных средств.El acceso a los medicamentos esenciales sigue siendo deficiente en muchos países. Estudios recientes que examinan el registro de medicamentos a nivel nacional muestran que un porcentaje considerable de los medicamentos esenciales no tienen ningún producto correspondiente registrado para su uso a nivel nacional y, por lo tanto, no pueden estar disponibles en todo momento. Por otra parte, las autoridades reguladoras registran muchos medicamentos no esenciales para los mercados locales, lo que puede facilitar el uso inadecuado de fármacos y la resistencia a los antimicrobianos. Para subsanar esta deficiencia de la sanidad pública es preciso vincular los datos de los registros nacionales de medicamentos con las listas nacionales de medicamentos esenciales. Lograr esta vinculación exigirá el desarrollo de variables de datos y estándares comunes tanto para los registros de medicamentos como para las listas de medicamentos esenciales. Esta vinculación proporcionaría a los reguladores de medicamentos y a los responsables de elaborar las políticas sanitarias información sobre las deficiencias en el registro de medicamentos esenciales y les permitiría tomar medidas para dar prioridad al registro de estos medicamentos. Este planteamiento mejoraría la disponibilidad de medicamentos esenciales para las prioridades de salud pública y evitaría el registro excesivo de medicamentos innecesarios.
Author(s): Brhlikova P, Babar Z-U-D, Pollock AM
Publication type: Article
Publication status: Published
Journal: Bulletin of the World Health Organization
Year: 2025
Volume: 103
Issue: 1
Pages: 37-42
Print publication date: 01/01/2025
Online publication date: 29/10/2024
Acceptance date: 01/10/2024
Date deposited: 27/01/2025
ISSN (print): 0042-9686
ISSN (electronic): 1564-0604
Publisher: World Health Organization
URL: https://doi.org/10.2471/BLT.24.291512
DOI: 10.2471/BLT.24.291512
PubMed id: 39780996
Altmetrics provided by Altmetric
